العربية
 |
| الكمية: | |
|---|---|
معدات ومستلزمات العلاج عن طريق الفم
اوساكا
OSA-W32-AA
قوانغدونغ ، الصين (البر الرئيسي)
0.5 كيلوجرام
19 * 13.8 * 6 سم
جهاز طبي: 980 نانومتر± 10 نانومتر10W ،200 ميكرون
نعلن طيه أن المنتج المذكور أعلاه يفي بالمتطلبات الأساسية للمرفق الثاني منالتوجيه 93/42 / EECومصنفة حسبالمادة 9 من المرفق التاسعكجهاز طبي من الدرجةIIb.
تم تصميم المنتج بالتوافق مع معايير السلامة التالية:
EN 60825-1: 2007 المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 1-2: المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي - المعيار الجانبي: التوافق الكهرومغناطيسي - المتطلبات والاختبارات.
EN 60601-1: 2006 المعدات الكهربائية الطبية - الجزء الأول: المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي.
EN 60601-1-2: 2007المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 1-2: المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي - المعيار الجانبي: التوافق الكهرومغناطيسي - المتطلبات والاختبارات.
EN 60601-1-6: 2010المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 1-6: المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي - المعيار الجانبي: سهولة الاستخدام
EN 60601-2-22: 1996المعدات الكهربائية الطبية. الجزء 2-22: متطلبات خاصة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي للجراحة ، مستحضرات التجميل ، معدات الليزر العلاجية والتشخيصية.
يعتمد هذا الإعلان على نظام الجودة الذي يفي بمتطلباتEN ISO 13485: 2012 ، EN ISO 13485: 2012 / AC: 2012.
جهاز طبي: 980 نانومتر± 10 نانومتر10W ،200 ميكرون
نعلن طيه أن المنتج المذكور أعلاه يفي بالمتطلبات الأساسية للمرفق الثاني منالتوجيه 93/42 / EECومصنفة حسبالمادة 9 من المرفق التاسعكجهاز طبي من الدرجةIIb.
تم تصميم المنتج بالتوافق مع معايير السلامة التالية:
EN 60825-1: 2007 المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 1-2: المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي - المعيار الجانبي: التوافق الكهرومغناطيسي - المتطلبات والاختبارات.
EN 60601-1: 2006 المعدات الكهربائية الطبية - الجزء الأول: المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي.
EN 60601-1-2: 2007المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 1-2: المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي - المعيار الجانبي: التوافق الكهرومغناطيسي - المتطلبات والاختبارات.
EN 60601-1-6: 2010المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 1-6: المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي - المعيار الجانبي: سهولة الاستخدام
EN 60601-2-22: 1996المعدات الكهربائية الطبية. الجزء 2-22: متطلبات خاصة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي للجراحة ، مستحضرات التجميل ، معدات الليزر العلاجية والتشخيصية.
يعتمد هذا الإعلان على نظام الجودة الذي يفي بمتطلباتEN ISO 13485: 2012 ، EN ISO 13485: 2012 / AC: 2012.
